《中医药-中药材重金属限量》国际标准公布

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2019-05-01 11:05:33

日前,由中国中医迷信院中药资本中心掌管拟定的《中医药-中药材重金属限量》国际标准正式公布,这是继《中医药-人参种子种苗——第一部分:人参》后,国际标准化组织(ISO)正式颁布的第二个中药相干国际标准,也是中医药国际标准化技能委员会(ISO/TC249)迄今为止公布的第三个中医药国际标准,为世界首个植物类传统药材的重金属国际标准。

频年来,市场上中药材重金属超标时有报导,重金属超标事务成为国际医药市场的热点话题,由此招致中药材安静性遭到极大年夜质疑,也对中药家当形成了极大年夜的经济损掉。国际上,固然多数一些国度对中药材重金属含量有所限制,但今朝还没有分歧公认的国际标准对中药材重金属含量最高限额举办标准,形成了在中药材范畴重金属含量的争议。

为处理此成绩,打破该范畴中药材国际贸易中的技能壁垒,中国中医迷信院中药资本中心黄璐琦团队创造并提出小剂量重金属对安慰中药材活性成分积聚的hormesis效应实际,他们创造今朝世界各国以农作物和食品相干标准作为中药材合格标准存在严重年夜缺点及误导。在此基本上,中药资本中心该项目担任人郭兰萍研究员及其团队进一步成立基于人工胃肠液溶出度的中药材重金属伤害风险评价方法,按照美国环保部和WHO供给的重金属安静限量,综合考虑服用周期、频次、服用剂量、煎煮方法、煎出度的基本上,初次把持靶标系数成立迷信实用的中药材重金属ISO国度标准。

此项标准是ISO关于传统药用植物的首个重金属标准,适用于中药材国际贸易的检查和仲裁。它不只给出中药材重金属伤害风险评价方法,还为中药材重金属含量的最高限额供给参考,同时适用于作为食品补充剂、功能性食品或天然药物举办国际贸易的非矿物类中药材和饮片。该标准的颁布,使中药材铜、铅、砷、镉、汞超标率分袂由21.0%、12.0%、9.7%、28.5%、6.9%降低至1.476%、3.967%、4.819%、1.872%、1.08%,仅以2014年为例:我国中药材进出口贸易总额为11.42亿,新标准失效将使因重金属超标招致的中药材贸易退货或烧毁均匀降低12.98%,增添损掉约1.5亿美元;昔时国际植物贸易总额约300亿美元,本标准可以增添国际贸易损掉约39亿美元。《中医药-中药材重金属限量》国际标准的推行应用,不单清除中药材国际贸易中的重金属技能壁垒,为中药材国际贸易挽回了巨大年夜的损掉,更能改变人们对中药材重金属超标的熟悉和懂得,对保护中医药的荣誉具有重要意义。

就今朝中药国际标准生长情况而言,中国中医迷信院院长张伯礼院士说:今朝中医药国际标准拟定正处于起步阶段,将来中药国际标准的拟定,要渐渐完成“三步走计算”:起首,要选择具有合营乐趣,易达成共鸣的、可以或许促进事业和家当生长的国际标准举办申报;其次,要寻求可以或许促进家当可持续生长、打破技能壁垒的项目举办申报;最后,为完成干事一带一路,促进中药国际干事贸易,周全推动我国度当和中医药事业的生长。

今朝,在国度中医药处理局的带领下,中国中医迷信院中药资本中心共包袱5项中药方面国际标准的研制任务,个中《人参种子种苗国际标准》及《中药材重金属国际标准》作为树范标准和打破国际贸易壁垒的有效实验,均已陆续颁布,《中药材商品规格等级国际标准》等3个国际标准项目也已于ISO/TC249第六次全部大年夜会上提出,并取得普及支撑,行将进入立项投票阶段。将来中药标准的研制任务中,希望能集更多中医药人之力,助推更多的中医药标准登上国际标准的大年夜平台,以鼓动中医药进一步走向世界。

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